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    办事指南
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事项名称: 《药品经营许可证》筹建

主管部门:珠海市食品药品监督管理局受理机构:珠海市食品药品监督管理局

办理对象

    自然人

办理条件

  1. 1、具有符合和保证所经营药品质量的规章制度;
    2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
    3、企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。执业药师应该在职在岗,不得兼职;
    4、具有符合要求的营业场所和设施设备。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有符合规定面积的独立区域和物理隔断;
    5、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。国家有就业准入规定的,从其规定;
    6、符合《珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》。

所需材料   

  1. 1.《药品零售企业筹建申请表》  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  2. 2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  3. 3.申报材料真实性、不进行医学诊疗活动、符合消防要求的自我保证声明  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  4. 4.经营场所、仓库的使用证明复印件、地理位置图  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  5. 材料说明:
    使用证明包括:(1)属于自有房产的,提交房屋产权证明;(2)属于租(借)用房产的,应提供由申报人签署的《房屋租赁合同》。无法提供房屋产权证明的,属于个体工商户的应当提供由辖区居(村)委会、社区工作站、市场开办单位、物业管理公司出具相关证明文件,证明该房产的权属情况,并注明无法提供房屋产权证明的原因;其他商事主体应该提供由所在地镇政府(街道办)出具同意作为经营场所使用的证明文件,证明该房产的权属情况及无法提供房屋产权证明的原因。

  6. 5.拟办企业法定代表人、企业负责人的身份证、执业药师资格证复印件(不设法定代表人的,则其资料不用提交);质量负责人、药学技术人员的身份证、职称证复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  7. 材料说明:
    现场检查时审核原件。

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1 零售药店筹建申请表 下载

窗口办理流程    查看流程图

  1. 1、窗口申请,申请人携带材料,直接到办事窗口申请;
    2、受理,窗口根据申请人提交的材料情况,作出是否受理的决定。;
    3、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    4、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    5、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    6、办结,根据审批结果进行办结。;
    7、领取登记,申请领取办理结果;

网上办理流程    查看流程图 查看流程图

  1. 1、网上申请,申请人访问珠海市网上办事大厅,在网上提交资料,达到申请的效果。;
    2、预受理,对申请人网上提交的申请进行预受理审核。;
    3、受理,网上通过预受理进入受理过程。;
    4、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    5、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    6、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    7、办结,根据审批结果进行办结。;
    8、领取登记,申请领取办理结果;

办理时限

    法定期限:工作日30天

    承诺期限:工作日15天

办事窗口

    珠海市食品药品监督管理局:

    工作时间:星期一至星期五上午8:30-12:00、下午14:30-18:00,法定节假日除外。

    地址:珠海红山路230号市行政服务中心2楼

    联系电话:0756-2287666

    交通指引:珠海红山路230号市行政服务中心2楼


收费标准

常见问题解答   

办理依据

  1. 1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条;
    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七条;
    3、《药品经营许可证管理办法》第九条。

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