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    办事指南
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事项名称: 《药品经营许可证》(零售)申办(验收)

主管部门:珠海市食品药品监督管理局受理机构:珠海市食品药品监督管理局

办理对象

    个人和企业

办理条件

  1. 1、具有符合和保证所经营药品质量的规章制度;
    2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
    3、企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。执业药师应该在职在岗,不得兼职;
    4、具有符合要求的营业场所和设施设备。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有符合规定面积的独立区域和物理隔断;
    5、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。国家有就业准入规定的,从其规定;
    6、符合《珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》。

所需材料   

  1. 1.《同意筹建药品零售企业通知书》  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  2. 2.《药品经营许可证申请表》(零售)  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  3. 3.工商管理部门出具的“企业名称核准”或者是“工商营业执照”复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  4. 4.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人,应提交《授权委托书》1份,被委托人身份证复印件  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  5. 5.标明尺寸的营业场所平面布置图  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  6. 6.申报材料真实性的自我保证声明  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  7. 7.药学技术人员备案登记表复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]

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  表格名称 下载
1 零售药店验收申请表 下载

窗口办理流程    查看流程图

  1. 1、窗口申请,申请人携带材料,直接到办事窗口申请;
    2、受理,窗口根据申请人提交资料是否齐全,作出是否受理的决定。;
    3、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    4、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    5、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    6、办结,审批后作出是否同意核发《药品经营许可证》的决定。;
    7、领取登记,申请人领取结果。;

网上办理流程    查看流程图

  1. 1、网上申请,申请人访问珠海市网上办事大厅,在网上提交资料;
    2、预受理,窗口对申请人网上提交申请进行预受理审核,并作出是否受理的决定。;
    3、受理,网上通过预受理进入了受理的环节。;
    4、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    5、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    6、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    7、办结,审批后作出是否同意核发《药品经营许可证》的决定。;
    8、领取登记,申请人领取结果。;

办理时限

    法定期限:工作日30天

    承诺期限:工作日10天

办事窗口

    珠海市食品药品监督管理局:

    工作时间:星期一至星期五上午8:30-12:00、下午14:30-18:00,法定节假日除外。

    地址:珠海红山路230号市行政服务中心2楼

    联系电话:0756-2287666

    交通指引:珠海红山路230号市行政服务中心2楼


收费标准

常见问题解答   

办理依据

  1. 1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条;
    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七条;
    3、《药品经营许可证管理办法》第九条。

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