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    办事指南
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事项名称: 《药品经营许可证》(零售)换发

主管部门:珠海市食品药品监督管理局受理机构:珠海市食品药品监督管理局

办理对象

    取得《药品经营许可证》(零售)的企业、单位

办理条件

  1.   珠海市行政区域内已经取得《药品经营许可证》(零售)且有效期届满需要继续经营的药品零售企业,应当在有效期届满前6个月内提出申请;2013年开办程序修订之前开办的企业申请换证,原法定代表人、企业负责人无变化的,质量负责人应当具备执业药师资格。
      1、具有符合和保证所经营药品质量的规章制度;
      2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
      3、企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,执业药师应该在职在岗,不得兼职;
      4、具有符合要求的营业场所和设施设备。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有符合规定面积的独立区域和物理隔断;
      5、符合《珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》。

所需材料   

  1. 1.《药品经营许可证换证申请表》  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  2. 2.《药品经营许可证》正、副本复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  3. 材料说明:
    现场检查时收回原件。

  4. 3.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  5. 材料说明:
    现场检查时审核原件。

  6. 4.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人,应提交《授权委托书》1份,被委托人身份证复印件  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  7. 5.五年来有无违法经销假劣药品的情况说明  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  8. 6.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  9. 7.注册单位与工作单位一致的执业药师注册证复印件;药学技术人员备案登记表复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  10. 材料说明:
    现场检查时审核原件。

  11. 8.《营业执照》(横琴新区提交税务登记证)复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  12. 材料说明:
    现场检查时审核原件。

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1 零售药店换证申请表 下载

窗口办理流程    查看流程图

  1. 1、窗口申请,申请人携带材料,直接到办事窗口申请;
    2、受理,根据申请人提交的材料是否齐全,作出是否受理结果。;
    3、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    4、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    5、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    6、办结,根据审批结果办结;
    7、领取登记,领取办理结果;

网上办理流程    查看流程图

  1. 1、网上申请,申请人访问珠海市网上办事大厅,在网上提交资料,达到申请效果;
    2、预受理,对申请人网上提交申请进行预受理审核。;
    3、受理,网上通过预受理进入受理过程。;
    4、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    5、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    6、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    7、办结,根据审批结果办结;
    8、领取登记,领取办理结果;

办理时限

    法定期限:工作日30天

    承诺期限:工作日15天

办事窗口

    珠海市食品药品监督管理局:

    工作时间:星期一至星期五上午8:30-12:00、下午14:30-18:00,法定节假日除外。

    地址:珠海红山路230号市行政服务中心2楼

    联系电话:0756-2287666

    交通指引:珠海红山路230号市行政服务中心2楼


收费标准

常见问题解答   

办理依据

  1. 1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条;
    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七条;
    3、《药品经营许可证管理办法》第九条。

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