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    办事指南
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事项名称: 《药品经营许可证》(零售)变更

主管部门:珠海市食品药品监督管理局受理机构:珠海市食品药品监督管理局

办理对象

    取得《药品经营许可证》(零售)的企业或者单位。

办理条件

  1. 符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2006年修订)》及《珠海市〈药品经营许可证(零售)〉申办审批程序》条件的要求;
            1、拟变更原许可事项应当在发生变更30日前向市食品药品监督管理局申请《药品经营许可证》变更登记,未经批准,不得变更许可事项;
            2、企业因违法经营已被立案调查,尚未结案,或者已做出行政处罚决定,尚未履行处罚的,暂停受理变更申请;
            3、药学技术人员原在其他单位任职的,应有原任职单位的离职证明;
            4、变更企业负责人,符合《珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》。

所需材料   

  1. 1.《药品经营许可证变更申请表》(零售)  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  2. 2.《药品经营许可证》正本、副本原件及复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  3. 3.《营业执照》(横琴新区提交税务登记证)复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  4. 4.变更经营范围,提供设施设备目录、购买新增设备凭证以及与经营范围相适应的执业药师或药师(含)以上身份证、职称证明、执业药师注册证(注册单位须与工作单位一致)或备案登记表复印件(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  5. 5.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人,应提交《授权委托书》1份,被委托人身份证复印件  (原件,1份,纸质文件)    [  样例预览  材料说明  ]
  6. 6.变更企业负责人,需符合《珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》要求,提供《珠海市〈药品经营许可证〉(零售)申办审批程序》筹建、验收项下所要求提交的材料;(法人以及非法人的分支机构企业负责人变更除外)  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  7. 7.变更质量负责人,提供拟变更质量负责人的身份证、职称证明、备案登记表或执业药师注册证(注册单位须与工作单位一致)复印件;无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明(注:其中2013年9月开办程序修订之后换证的企业变更质量负责人的除外)  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  8. 8.变更注册地址、仓库地址,按《珠海市〈药品经营许可证〉(零售)申办审批程序》筹建、验收项下所要求提交材料;(注:原地址不变,属门牌号变更的,该项只需提交①门牌号变更证明复印件(派出所或街道办出具)②经营场所、仓库使用证明复印件)  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  9. 9.变更企业名称,提供“企业名称变更核准”或者是“营业执照”复印件  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]
  10. 10.变更法定代表人,提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定及拟变更法定代表人身份证、执业药师资格证、执业药师注册证(注册单位与工作单位一致)复印件;无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明  (复印件,1份,纸质文件,加盖公章有效)    [  样例预览  材料说明  ]

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1 零售药店变更申请表 下载

窗口办理流程    查看流程图

  1. 1、窗口受理,申请人携带材料,直接到窗口申请;
    2、受理,窗口对申请人提交的材料是否齐全,作出是否受理决定。;
    3、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    4、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    5、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    6、办结,根据审批结果进行办结;
    7、领取登记,领取办理结果;

网上办理流程    查看流程图

  1. 1、网上申请,申请人访问珠海市网上办事大厅,在网上提交资料,达到申请的效果;
    2、预受理,对申请人网上提交申请进行预受理审核。;
    3、受理,网上通过预受理进入受理环节。;
    4、承办,表示审批过程中的第一个环节;
    5、审核,表示审批过程中的第二个环节;
    6、审批,表示审批过程中的第三个环节;
    7、办结,根据审批结果进行办结;
    8、领取登记,领取办理结果;

办理时限

    法定期限:工作日15天

    承诺期限:工作日10天

办事窗口

    珠海市食品药品监督管理局:

    工作时间:星期一至星期五上午8:30-12:00、下午14:30-18:00,法定节假日除外。

    地址:珠海红山路230号市行政服务中心2楼

    联系电话:0756-2287666

    交通指引:珠海红山路230号市行政服务中心2楼


收费标准

常见问题解答   

办理依据

  1. 1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条;
    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七条;
    3、《药品经营许可证管理办法》第九条。

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